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인도의 뎅기열 백신 DengiAll의 임상 3상 시험이 시작되었습니다.

인도의 뎅기열 백신 DengiAll의 임상 3상 시험이 시작되었습니다.
  • Published8월 15, 2024
사상 최초의 세 번째 스테이지 임상시험 인도의 원래 4가의 경우 뎅기열 백신, 딩기알 DengiALL 백신 개발은 Panacea Biotec에서 시작되었습니다. 현재 인도에는 뎅기열에 대해 승인된 항바이러스제나 백신이 없습니다.
3상 임상시험은 18개 주와 연방 직할령의 19개 장소에서 10,335명 이상의 건강한 성인 참가자가 참여하여 실시될 예정입니다.
인도 보건 장관 JP Nadda는 다음과 같이 말했습니다: “인도 최초의 뎅기열 백신에 대한 임상 시험의 3단계 시작은 뎅기열 퇴치에 있어 중요한 진전을 의미합니다. 이는 이 만연한 질병으로부터 우리 시민을 보호하겠다는 우리의 약속을 반영하고 인도의 연구와 노력을 강조합니다. 백신 분야의 개발 역량을 보유하고 있습니다.

DengiALL은 4가 뎅기열 백신입니다.

덴지ALL은 4가 전 세계적으로 유통되는 4가지 뎅기열 혈청형을 모두 표적으로 하는 생 약독화 재조합 4가 백신 후보입니다.
효과적인 백신을 개발하는 것은 네 가지 혈청형 모두에 대해 좋은 효능을 달성해야 하기 때문에 복잡합니다.
인도에서는 4가지 혈청형의 뎅기열 바이러스가 모두 여러 지역에서 순환하거나 공동 순환하는 것으로 알려져 있다고 보건부가 밝혔습니다.

뎅기열은 DEN-1, DEN-2, DEN-3, DEN-4의 4가지 뚜렷한 혈청형으로 인해 복잡합니다. 각 혈청형은 유전적으로 독특하며, 이전에 한 혈청형에 감염되었다가 나중에 다른 혈청형에 감염되면 심각한 질병이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

항체 의존적 강화.

“뎅기열 백신 개발의 주요 관심사는 항체 의존성 강화(ADE) 현상으로, 이전 뎅기열 감염이나 백신 접종으로 인한 항체가 바이러스를 주의 깊게 약화시킴으로써 후속 감염의 심각성을 증가시킬 수 있다는 점입니다. NIH의 접근 방식은 다음과 같습니다. Panacea Biotec은 성명을 통해 4가지 뎅기열 혈청형 모두에 대해 효과적인 면역력을 제공하면서도 항체 의존성 강화의 위험이 있다고 밝혔습니다. 미국 국립보건원(NIH)이 최초로 개발한 4가 뎅기열 백신 균주(TV003/TV005)가 전세계 임상 및 전임상 시험에서 유망한 결과를 보여주었습니다.
이 실험의 첫 번째 참가자는 수요일 Rohtak의 Pandit Bhagwat Dayal Sharma 대학원 의학 과학 연구소에서 예방 접종을 받았습니다.
(PTI의 입력 포함)

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