BE의 경구용 소아마비 백신, 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격 승인 획득

바이오로지컬 E(Biological E)의 새로운 경구용 소아마비 백신 2형(nOPV2)이 세계보건기구(WHO)로부터 사전 인증(PQ) 자격을 획득했습니다.

Biological E의 마히마 다틀라(Mahima Datla) 전무이사는 성명을 통해 “우리는 전 세계적인 소아마비 박멸 노력에 동참하게 되어 기쁘다. 소아마비 박멸을 위한 우리의 공동 노력은 WHO nOPV2 백신이 사전 자격을 획득함으로써 중요한 이정표가 됐다”고 말했다.

그녀는 이 백신이 백신 관련 소아마비(VAPP)에 대한 우려를 해결하기 위해 특별히 설계되었다고 덧붙였습니다. VAPP는 백신 바이러스가 악성 형태로 되돌아가기 때문에 전통적인 경구용 소아마비 백신을 사용할 경우 출생 백만 명당 약 2~4건 발생했습니다.

소아마비 없는 세상

Datla는 “PT Biopharma(PTB)와의 협력은 특권이며 nOPV2 제조 책임을 우리에게 맡겨주신 Gates Foundation에 진심으로 감사드립니다.”라고 말하며 발병 시 10억 회 이상의 nOPV2 투여를 달성했다고 덧붙였습니다. nOPV2가 없는 세상을 꿈꾸는 것이 중요합니다.

nOPV2 백신은 하이데라바드 소재 백신 제조업체가 사전 자격을 부여한 10번째 백신입니다. BE에 따르면, 차세대 약독화 경구용 생백신은 백신 유래 소아마비 바이러스 2형(cVDPV2) 확산의 “위험을 상당히 감소”시키며 cVDPV2 발병의 영향을 받는 국가에서 예방접종을 위한 것입니다. 소아마비 반대.

nOPV2의 안전성과 면역원성은 임상 시험을 통해 평가되었으며, 메스 (2019-2024). 더욱이, 발병 지역에 백신을 실제로 배포하면 cVDPV2 발병을 “상당히 감소”시키고 소아마비의 피해로부터 지역사회를 보호할 수 있다는 사실이 입증되었습니다.

게이츠 재단 장학금

Bill & Melinda Gates의 회사는 증가하는 글로벌 수요를 충족하는 데 도움이 되는 Bill & Melinda Gates Foundation(BMGF)의 보조금 대상으로 선정된 후 nOPV2 백신 생산에서 중요한 역할을 담당하게 되었습니다.

BE는 2024년 1월 WHO 사전 인증을 받은 최초의 nOPV2 백신 제조업체인 인도네시아의 PT BioFarma(PTB)와 협력하여 PTB로부터 기술을 인수하고 연간 5억 도즈 이상의 nOPV2 백신을 생산하는 대규모 제조 시설의 인증을 받았습니다. .

BE는 수출 목적으로 백신을 제조하도록 인도 규제 당국으로부터 승인을 받았습니다.