GSK도 바토 성인 HIV 신속 치료의 효과를 입증

사용 안전성 입증 STAT 임상 결과, 8 월 20 일 ACTHIV 2020 공유
빠른 치료 후 24 주차, 성인 HIV-1 감염자 92 %, 바이러스 억제 상태를 유지

GSK 사가 지난 8 월 20 일 미국에서 열린 ACTHIV (미국 HIV 치료의 회의, American Conference for the Treatment of HIV)에서 HIV의 2 제 요법의 단일 계획도 바토의 신속한 치료 (Rapid Initiation of Treatment , RapIT) 효과를 평가 한 임상 연구이다 STAT 결과 성인 HIV 감염자에 효과가 입증됐다고 발표했다.

STAT 연구는 성인 HIV-1 감염 대상 HIV 진단 후 즉시 치료 있어도 바트 (Dovato, 도루루의 Tegra 빌더 50mg, 라미부딘 300mg)의 효과를 평가하는 48 주 기간의 매니 폴드, 오픈 라벨, 단일 군 3b 상이다. 연구 결과도 바토는 즉시 치료에서 효과와 안전성 결과에 악영향을 미치지 않는 “검사 후 치료 (Test and Treat)”전략 옵션으로 고려되는 것을 입증했다.

STAT 연구에서는 진단 후 14 일 이내에 HBV 동반 감염, 새로운 기능 및 내성 검사 결과가 확인되기 전에 항 바이러스제 치료를 시작하는 “검사 후 치료 ‘모델을 따랐다. 모든 임상 참가자는 그림 바토 복용 전에 HBV 동반 감염을 검사 받고 있으며, 관련 결과는 치료 시작 후 확인되었다.

STAT 연구 24 주 시점에서 감염의 92 % (n = 102/111)가 50c / mL 미만의 바이러스 수치를 달성했다. 여기에는 그림 바토을 계속 복용 한 감염의 다른 연구에서 대체 항 레트로 바이러스 치료 (ART)에 변경된 감염 8 명이나 포함됐다. 대체 ART에 변경된 감염 중 5 명은 HBV 동반 감염, 1 명 라미부딘의 기저 내성 치료를 변경했다.

치료를 중도 변경 한 8 명 가운데 5 명은 모두 HBV와 HIV 내성 관련 돌연변이를 일으켜 않고 24 주 시점에서 50c / mL 미만의 바이러스 수치를 달성 한 것이 분명 한 번 바토 신속한 치료가 치료의 결과를 저해하지 않는 것으로 나타났다. 24 주 시점의 데이터가 확인되지도 바토을 계속 복용 한 감염 중 87 % (n = 97/111)가 50c / mL 미만의 바이러스 수치를 달성했다.

또한 연구 시작 시점에서의 임상 관계자의 8 % (n = 10)가 1,000,000 c / mL 이상의 HIV-1 RNA 수치를 보였다 연구 24 주 시점에서는 참가자의 80 % (n = 8)이 50 c / mL 미만의 HIV-1 RNA 수치를 보여 주었다.

한편, 연구 24 주 시점에서 참가자의 11 % (n = 15)이 연구를 중단하고이를 추후 관찰 기간 동안 연락이 두절되거나 동의를 철회 한 9 % (n = 12)와 의사 의 선택에 따라 2 % (n = 3)이 포함됐다. 24 주 시점에서 참가자의 4 % (n = 5)의 데이터는 확인되지 않았다. 연구에서도 전투는 좋은 내약성을 보여 Grade 2-5 레벨이 낮은 약물 관련 이상 반응 (2 %, n = 2)과 심각한 부작용 (2 %, n = 2)의 발생률을 보여 했다.

STAT 연구의 책임 연구원 인 올랜도 면역학 센터의 샬럿 – 페이지 롤 (Charlotte-Paige Rolle) 박사는 “의료진은 신속한 치료가 HIV 감염자의 건강과 HIV 전파 예방에 잠재적 인 이익을주는 라는 점을 잘 알고있다 “며”이번 STAT 연구를 통해서는 HBV 동반 감염이나 내성이 확인되고 신속한 치료가 조정 된 감염자 또한 치료 경험이없는 감염자에 신속하게 도 바토을 사용하는 것이 그 효과와 안전성 결과에 부정적인 영향을주지 않았다는 것을 증명했다 “고 밝혔다.

도 바토의 개발사 인 비부헤루스케아 연구 개발 총괄 책임자 인 킴벌리 스미스 (Kimberly Smith) 박사는 “STAT 연구 결과는도 바토의 입증 된 효과를 다시 재확인하고 즉시 치료 있어도 바트를 새로운 옵션으로 고려할 수 있다는 근거를 제공했다 “며”이는 검사 결과를 확인하면 즉시 감염의 안전성을 손상시키지 않고 적절한 치료의 조정이 일어날 수 그래서 HBV 동반 감염 또는 내성의 상태가 공개되지 않은 시점에서 빨리도 바토 치료를 시작할 수 있다는 것을 의미한다 “고 전했다.

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