SGS CDMO 소유, 한국 그룹을 위한 IBD 중심의 생 바이오 치료제 개발 및 제조
Quay Pharma는 1상 임상 시험에 적합한 동결건조 미생물 세포를 포함하는 표적 방출 제제를 공식화, 개발 및 임상적으로 제조합니다.
이 약은 호주에 본사를 둔 Luina Bio에서 공급합니다.
지난해 설립된 리브옴은 차세대 신약 개발 전문기업 메디톡스의 자회사다. 천연 마이크로바이옴 기반 플랫폼 기술인 N-LBP와 유전자 편집 치료 효능을 극대화한 E-LBP의 두 가지 바이오의약품(LBP) 관련 기술을 담았다.
Liveome은 두 플랫폼을 기반으로 한 난치병 치료제의 새로운 파이프라인을 빠르게 확장하고 있다고 말합니다. LIV001은 라이옴의 E-LBP 플랫폼 기술을 구현한 염증성 장질환(IBD) 치료제 후보물질이다. 면역 기능을 조절해 치료제로서의 안전성을 확보해 치료 효과를 극대화할 수 있도록 설계된 약물이라고 설명했다.
알코레이 박사는 최근 전임상 시험에서 급성 및 만성 장염에 대한 LIV001의 치료 효능을 확인했다.
이어 “이번 LIV001 CDMO 계약을 시작으로 세포은행 구축, 생산공정 개발, 임상샘플 생산 등을 계획하고 있다”고 말했다.라이브옴 송지윤 대표가 말했다. “올해 비임상 독성 시험을 완료하고 2023년 글로벌 임상을 시작하는 것을 목표로 하고 있다”고 말했다.
SGS는 “Quay Pharma가 프로젝트에 선정된 이유는 “입증된 경험마이크로바이옴에서 파생된 치료법의 제품 개발 및 임상 공급.
영국 Deeside에 있는 제조 시설에는 모듈식 봉쇄 레벨 2 설계를 갖춘 다양한 실험실이 포함되어 있어 다양한 프로젝트와 미생물을 동시에 작업할 수 있습니다.
인수
스위스 그룹인 SGS는 2021년 12월 영국에 기반을 둔 CDMO를 인수했습니다.
Quay Pharma CEO Maireadh Pedersen은 당시 SGS의 일부로 CDMO가 성장 전략을 가속화하고 서비스 제품군을 더욱 발전시키는 동시에 생물약제학 분석 및 특수 미생물학적 기능과 같은 추가 기능을 도입할 수 있을 것이라고 말했습니다.
“동시에 우리는 고객에게 최고 수준의 서비스, 전문 지식 및 기술적 초점을 계속 제공할 수 있도록 기존 관리 및 전담 팀을 유지할 것입니다.”
당사자들은 특히 이번 거래가 부두의 지속적인 발전을 촉진할 것이라고 말했다. “지도”LPB에서 일하세요.
작은 분자와 큰 분자 모두에 작용하는 자회사인 SGS는 독특하고 다루기 어려운 제약 물질의 제형 개발 및 임상 제조 분야에서 강력한 명성을 쌓아왔다고 주장합니다.
라이브 바이오프로세싱과 관련하여 CDMO는 제조 과정에서 환경을 보호하기 위한 격리 및 봉쇄 기술에 대한 이해와 함께 여러 전달 방법에 걸쳐 공식을 개발할 수 있는 능력을 주장합니다. “특히, 우리는 효능을 유지하기 위해 의약품을 개발 및 제조하면서 많은 유형의 미생물을 효과적으로 처리하는 절차를 도입했습니다.”
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